(서울=파이낸셜리더스) 정다연 기자 = 미국의 제약업체 화이자(Pfizer)와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 면역 효과가 95%라는 최종 결과가 나와 이르면 연내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 백신 긴급사용승인이 나올 가능성이 높아졌다.
18일(현지시간) 화이자가 발표한 코로나19 백신에 대한 3상 임상시험 최종 결과에 따르면 3상 시험 참가자 4만3천명 중 코로나19에 감염된 환자 170명을 분석한 결과 백신을 처방받고도 코로나19에 걸린 경우는 8명에 그쳤다.
나머지 162명은 가짜 약(플라시보)을 처방받은 환자였다. 중증 환자 10명 중에서도 9명은 플라시보를 투여한 실험군이었고 1명만 백신을 맞은 임상시험 참가자였다.
화이자는 이번에 개발한 백신이 심각한 부작용을 보이지 않았다고 설명했다. 가장 일반적인 부작용은 피로로 임상시험 참가자의 3.7%가 2차 백신 투여 후 이런 증상을 보고했다. 두통 증상을 보인 참가자는 2%였다.
앞서 화이자는 바이오엔테크와 발표한 공동성명에서 "백신의 임상 시험 최종 결과 95% 예방 효과가 나타났다. 65세 이상 고령층에서도 94% 이상 예방 효과를 보였고, 연령과 인종, 민족적 분포 지도상 일관성을 보였다"고 밝혔다.
이에 화이자는 조만간 FDA에 긴급 사용 신청을 할 예정이다. 미국과 유럽 당국의 긴급사용승인이 이르면 12월 중순 이뤄질 가능성도 있다.
우구루 사힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 이날 CNN과의 인터뷰에서 "백신에 관한 심각한 안전 우려가 없어 오는 20일 미국에 코로나19 백신의 긴급사용승인을 위한 서류를 제출할 것"이라고 말했다.
그러면서 "FDA의 검토 작업이 얼마나 빨리 이뤄지느냐에 따라 올해 백신 사용 허가를 받거나 또는 조건부 승인을 받을 수 있을 것"이라며 "그렇게 되면 2020년 안에 첫 번째 백신 분량 배포를 시작하는 데 도움이 될 것"이라고 덧붙였다.
이어 그는 "우리의 목표는 2021년 첫 4~5개월 동안 수억 회분을 공급하는 것이다. 모든 일이 잘 돼 체계적인 백신 공급이 이뤄진다면 2021년 여름과 겨울을 정상적으로 보낼 수 있다고 자신한다"고 강조했다. 다만 "모든 정부가 가을에 들어서기 전 인구의 높은 백신 접종률을 갖출 수 있도록 해야 한다"고 당부했다.
아울러 사힌 CEO는 백신을 실온에 보관하며 보급할 수 있는 방법을 모색하고 있다고 했다. 화이자와 바이오엔테크의 코로나19 백신은 영하 70도 이하의 초저온 상태에서 보관해야 한다는 점 때문에 보급·유통이 어려울 수 있다는 우려가 나오고 있는 상태다. 현재 미국에서 쓰이고 있는 타 백신의 보관 온도보다 50도는 낮다.
한편 지난 16일에는 미 제약회사 모더나가 개발 중인 코로나19 백신 후보의 예방률이 94.5%라는 중간결과가 나온 바 있다. 이에 백신 보급에 대한 기대감이 높아지고 있다. 모더나와 화이자 백신은 모두 신기술인 '메신저 리보핵산'(mRNA·전령RNA) 방식으로 개발됐다.
이에 김우주 고대구로병원 감염내과 교수는 "화이자와 모더나의 백신 예방효과가 모두 95% 안팎으로 유사하게 높게 나온 것은 mRNA 백신의 재현성이 있고 잘 작동한다는 의미로 볼 수 있다"면서 "그러나 백신의 면역 지속성이 얼마나 길게 갈 것인지, 변이 바이러스에 교차 방어가 가능한지, 무증상이나 경증 환자에게도 감염 전파를 차단하는 능력이 있는지 검증할 필요가 있다"고 꼬집었다.
전 세계적으로 임상 3상에 돌입한 코로나19 백신은 현재 11종이다. 이중 화이자·바이오엔테크, 모더나, 옥스포드대·아스트라제네카 개발 백신이 선두권에 있다.
